首批鼓励仿制药品目录公布 福沙匹坦名列其中

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2019-10

09

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作者:董秘处 俞志豪

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2019年9月17日,国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司、国家知识产权局办公室等部委联合发文,公布《第一批鼓励仿制药品目录》,要求各相关部门按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。“福沙吡坦二甲葡胺”名列其中(福沙吡坦,又名福沙匹坦,英文名Fosaprepitant,FDA上市的是Fosaprepitant dimeglumine,中文名为福沙匹坦二甲葡胺)。

和记娱乐游戏下载医药副总裁兼董事会秘书毕元女士表示,福沙匹坦是一种肿瘤辅助用药,主要用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药,防止化疗引起的恶心、呕吐等。数据显示,福沙匹坦为美国市场上的次级重磅产品,其市场规模在2018年超过了3.5亿美元。

默沙东原研药Emend的橙皮书专利于2019年9月4日到期,和记娱乐游戏下载医药控股子公司Sungen Pharma(尚进)于2019年9月5日获得其仿制药ANDA批准,为该市场中首批获批企业。(详见公司公告【2019—067】)目前,公司正积极准备相关产品的中美双申报工作,力争早日实现国内国际两个市场齐头并进。

此次《第一批鼓励仿制药品目录》的公布,将有效提升和记娱乐游戏下载医药相关产品的研发、生产进程,对于公司拓展市场、提升业绩、加速国际化布局带来积极影响。

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——董秘处 俞志豪